소식

Jun 03, 2023

Caldera Medical의 Desara TVez 경질 슬링 시스템, 미국

Caldera Medical의 Desara® TVez 슬링은 복압성 요실금이 있는 여성에게 효과적이고 안전한 수술 절차를 가능하게 합니다. 경질 슬링 시스템 Caldera Medical 여성 스트레스 요로

Caldera Medical의 Desara® TVez 슬링은 복압성 요실금이 있는 여성에게 효과적이고 안전한 수술 절차를 가능하게 합니다.

질경유 슬링 시스템

칼데라 메디컬

여성 복압성 요실금

미국에서 승인됨

Desara® TVez는 여성 복압성 요실금(SUI) 치료를 위한 질경유 슬링 시스템입니다. 이 장치는 수술 과정에서 의사의 유연성은 물론 도구와 임플란트의 유용성을 향상시킵니다.

Desara® 시스템은 여성 SUI 및 기타 골반 건강 장애를 치료하기 위해 미국에 본사를 둔 의료 기기 회사인 Caldera Medical이 개발한 Desara® 제품군의 확장입니다.

이 장치는 2021년 12월 여성 요실금에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 판매 승인을 받았습니다.

Desara® TVez 슬링 시스템은 보다 부드러운 조직 통과를 가능하게 하는 동봉된 확장기 팁과 단순화된 제거를 위한 EZ 탭 및 일회용 유도관이 포함된 메쉬 임플란트로 구성됩니다.

Desara® TVez 유도관(투관침)은 임플란트를 체내에 삽입하는 데 사용되는 2.7mm와 3mm의 두 가지 직경으로 제공됩니다. 85° 더 타이트한 투관침 곡선은 다른 중요한 해부학적 구조를 건드리지 않고 환자의 치골 윤곽을 밀접하게 형성합니다.

시스템에 포함된 확장기 팁은 조직 저항을 낮추어 삽입력을 최소화하고, 확장기 튜브가 확장되어 투관침을 쉽게 제거할 수 있습니다.

투관침 보조 슬링 서스펜션 시스템은 진정한 SUI, 요도 과운동성으로 인한 혼합성 요실금 또는 내인성 괄약근 결핍증의 치료를 위해 질경유 접근법을 활용하여 여성의 메쉬 배치를 위해 설계되었습니다. 이 장치는 제어력을 강화하고 의사의 수술 절차를 단순화하며 환자의 안전을 보장합니다.

Desara® 메시는 약 1000μ의 큰 기공 크기를 갖는 유형 I 큰 기공 모노필라멘트 폴리프로필렌으로 만들어집니다. 이는 조직의 성장을 촉진하고 대식세포의 움직임을 가능하게 합니다. 장력을 가했을 때 찢어지거나 말리지 않고 평평하게 놓이도록 설계되어 안정적이고 제어된 지지력을 제공합니다. 메시의 파란색은 의사의 시각화를 향상시킵니다. 메쉬는 골반 장애 치료를 위해 여성의 골반 부위를 지지합니다.

메시에 있는 슬리브 및 확장기 튜브와 같은 일회용 배치 보조 장치는 의사가 시스템을 배치하는 데 도움이 되며 시술 후에는 제거됩니다.

Caldera의 Desara® TVez 임플란트는 임플란트와 함께 제공되는 Caldera Medical 삽입기와 함께 사용하도록 고안되었습니다. 견고한 재사용 가능한 삽입기는 수술용 등급의 ​​스테인리스 스틸로 정밀하게 제작되어 안전하고 안정적인 바늘 통과를 보장합니다.

Caldera Medical은 미국에 본사를 둔 의료기기 회사입니다. 여성 건강에 전념하고 있으며 SUI, 골반 장기 탈출증, 폴립 및 섬유종을 포함한 골반 건강 장애 치료를 위한 수술 장치를 개발, 제조 및 판매합니다.

회사의 제품 포트폴리오에는 SUI 치료용 Desara® 제품군, 골반 장기 탈출증 치료용 Vertessa® 제품군, 자궁 폴립 치료용 Benesta™ 시스템이 포함됩니다.

Desara® 제품을 통해 외과의사는 질경유 슬링, 치골상부 슬링, 경폐쇄 장치 외부 내부 및 내부 외부, 단일 절개 슬링 중에서 선택할 수 있습니다.

이 회사는 효과적인 참여와 협력을 통해 제품을 개선하기 위해 외과의사와 긴밀한 관계를 육성합니다.

칼데라(Caldera)는 골반 인식 프로젝트(PAP)와 제휴하여 전 세계적으로 치료와 교육을 제공함으로써 2025년까지 소외 계층의 여성 100만 명에게 다가갔습니다. PAP는 수백만 명의 여성에게 영향을 미치는 골반 건강 문제에 대해 여성에게 알리고 교육하는 데 중점을 둡니다.

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