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Jul 14, 2023

HeartMate 3 이식 중 LAA 결찰의 이점 없음: MOMENTUM 3

HeartMate 3 좌심실 보조 장치(LVAD; Abbott) 이식 중 좌심방이(LAA)를 수술적으로 결찰하는 것은 생존 또는 혈액적합성 관련 부작용에 영향을 미치지 않습니다.

HeartMate 3 좌심실 보조 장치(LVAD, Abbott) 이식 중 좌심방이(LAA)를 수술적으로 결찰하는 것은 환자의 심방세동(AF) 상태와 관계없이 2년 후 생존율이나 혈액적합성 관련 이상사례 발생률에 영향을 미치지 않습니다. MOMENTUM 3의 새로운 데이터에 따르면.

이전 연구 결과인 HeartMate 3는 이전 제품인 HeartMate 2에 비해 2년 후 펌프 오작동으로 인한 재수술 비율이 더 낮았으며, 이로 인해 미국 식품의약국(FDA)은 이 장치를 말기 심장 환자를 위한 대상 치료법으로 최종 승인했습니다. 심장 이식에 부적합한 실패.

그러나 일요일 워싱턴 DC에서 열린 미국 심부전학회 2022 회의에서 새로운 결과를 발표한 이토 아키노부(Akinobu Itoh, MD, PhD) 박사(매사추세츠주 보스톤 브리검 여성병원)에 따르면, 시술자들은 기기 관련 혈전을 우려해 왔다고 합니다. 일부 환자, 특히 뇌졸중, 혈전증, 위장관 출혈 또는 비인두 출혈이 있는 환자에서는 더욱 그렇습니다.

“이를 개선하기 위해 우리가 할 수 있는 일이 몇 가지 더 있었는데, 좌심방 부속기 결찰술은 색전이 좌심방으로 올 수 있는 원인이 될 수 있는 좌심방 측면의 작은 구멍을 제거하는 것 중 하나입니다. 특히 심방세동 환자의 경우 시스템이 더 중요합니다”라고 그는 TCTMD에 말했습니다.

최초의 MOMENTUM 3 중추 임상시험에서 515명의 환자와 CAP(Continuous Access Protocol)에서 1,685명의 환자가 포함된 데이터에 따르면 LAA 결찰은 외과의사의 재량에 따라 환자의 8.7%에서만 수행되었습니다. 이 분석을 위해 연구자들은 다른 동시 시술을 수행하지 않은 150명의 환자를 포함했습니다.

LAA 시술을 추가해도 임플란트 기간, 우회 시간, ICU 또는 병원 입원 기간이 늘어나지 않았습니다. 또한 이는 전체 또는 AF 병력이 있는 환자 집단 내(81.0% 대 72.9)의 뇌졸중 없는 생존율(79.5% 대 76.6%) 또는 모든 생존율(83.3% 대 81.7%)에 영향을 미치지 않았습니다. %, 83.7% 대 76.6%, 전체에 대해 P < 0.2). 또한 모든 환자(40.7% 대 41.9%; P = 0.77)와 AF 환자(40.0% 대 43.6%)에서 LAA 폐색을 겪은 환자와 받지 않은 환자 사이의 혈액적합성 관련 부작용 발생률에는 차이가 없었습니다. , P = 0.56).

마지막으로, LAA 폐색이나 심방세동 병력 모두 환자의 혈액적합성 부담 증가에 대한 독립적인 예측 인자로 간주되지 않았지만, 연령(HR 1.21/10년 증가; 95% CI 1.19-2.01), 여성 성별(HR 1.55; 95% CI) 1.19-2.01), HF의 허혈성 병인을 갖고 있었습니다(HR 1.44; 95% CI 1.14-1.80).

이 연구에서는 LAA 폐쇄로 인한 이점이 나타나지 않았음에도 불구하고, Itoh는 여전히 심방세동 환자의 "하위 집합"이 전통적인 외과적 제거를 포함하여 다양한 방법으로 수행할 수 있는 이 추가 단계를 통해 결과가 개선될 수 있다고 생각한다고 말했습니다. 그리고 감독 기술, "$400-$500" 스테이플, "약 1분"을 추가하는 $20 루프 봉합 또는 "아마도 20~30초"가 걸리는 $2,000 클립입니다. 본 연구에서는 외과 의사의 재량에 따라 네 가지 방법을 모두 사용했습니다.

Itoh는 대상 치료법으로 LVAD를 받고 있는 심방세동(AF) 환자를 위해 "경제적"이고 "효율적인" 결과를 위해 두 개의 루프 봉합사를 사용하는 것을 선호하는 LAA 폐쇄를 계속 수행할 계획입니다.

“심방세동이 없는 환자의 경우 대답은 분명합니다. 굳이 그렇게 할 필요는 없습니다.”라고 그는 덧붙였습니다. "심방세동 환자의 경우 여전히 잠재적인 이점이 있을 수 있지만 수술 시간이나 심장 우회 시간이 연장된다면 그렇게 해서는 안 됩니다."

외과의사는 자신이 하고 싶은 일을 하는 경향이 있으며, 이는 분명히 우리가 할 수 있는 일입니다.이토 아키노부

주요 연구 결과는 5년이지만 Itoh는 CAP 환자를 2년 동안만 추적 관찰했음을 인정했습니다. 2년이 지나면 결과에 추가적인 차이가 있을 수 있지만 Itoh는 그 차이가 "미묘"할 것이라고 말했습니다. “만약 우리가 어떤 중요한 차이를 가지고 있었다면 우리는 이미 이 환자 집단에서 그것을 보았을 것입니다.”라고 그는 말했습니다. “이 정도의 데이터는 '좋아요, 추가 시간이나 비용을 지출하고 싶지 않거나 수술을 단순화하고 싶지 않다면 실제로 어떤 이점도 보이지 않았고 우리도 별로 도움이 되지 않았습니다'라고 말할 수 있을 만큼 충분합니다. 해야 해.”