Ethicon, 미국 시장에서 위조 수술 클립 경고

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2012년 6월 13일 MassDevice 직원 Johnson & Johnson(NYSE:JNJ) 자회사 Ethicon Endo-Surgery는 이번 주에 의료 서비스 제공자에게 위조 LigaClip 수술 장치를 발견했다고 경고했습니다.

2012년 6월 13일 MassDevice 직원 작성

Johnson & Johnson(NYSE:JNJ) 자회사 Ethicon Endo-Surgery는 이번 주 미국에서 유통되는 위조 LigaClip 수술용 기기를 발견했다고 의료 서비스 제공업체에 경고했습니다.

회사 서한에 따르면 "EES의 조사 결과 위조 제품이 발견되었습니다"라고 적혀 있습니다. "이 제품은 승인되지 않은 유통업체로부터 미국에서 구입되었습니다. 우리는 이 문제를 조사하고 위조 제품의 추가 유통을 방지하기 위해 FDA와 긴밀히 협력하고 있습니다."

회사는 예방 조치로 이 문제를 전 세계 보건 당국에 알리고 있다고 덧붙였습니다.

2012년 6월 12일자 공지에 따르면 회사는 가짜 LigaClip Extra 결찰 클립 카트리지를 판매하는 불법 유통업체를 적발했습니다. 규제 경고에 따르면 해당 장치는 홍콩에서도 배포되었습니다.

LigaClip 장치는 봉합사 없이 혈관을 봉합하기 위해 "클립 부착 장치"를 사용하여 적용하는 영구 수술용 봉합 장치입니다.

편지에 따르면 "EES는 이러한 제품을 제조하지 않았기 때문에 이러한 클립의 성능, 기계적 특성, 생체 적합성 또는 무균성을 확인할 수 없습니다"라고 적혀 있습니다. "모든 의료 전문가는 사용하기 전에 모든 LigaClip 제품을 주의 깊게 검사해야 합니다."

Johnson & Johnson이 위조품을 발견한 것은 이번이 처음이 아닙니다. 2011년 6월에 회사는 가짜 OneTouch 당뇨병 테스트 스트립을 판매한 것으로 기소된 남아프리카 유통업체를 단속했습니다.

Ethicon은 의견 요청에 응답하지 않았습니다.

Filed Under: 뉴스 웰(News Well), 리콜(Recalls), 외과 태그: Ethicon, Johnson and Johnson

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