블로그

Jun 29, 2023

소아용 기기 혁신의 발전에 더 중점을 두다

케이티 파프 | 2022년 11월 7일 소아 환자를 위한 장치는 성인용 장치와 동일한 관심을 받지 못하는 경우가 많습니다. 공간에 대한 자금 조달이 적고 그에 따라 혁신도 덜 이루어지기 때문입니다.

케이티 파프 2022년 11월 7일

소아 환자를 위한 장치는 성인용 장치만큼 관심을 받지 못하는 경우가 많습니다. 자금 조달이 적고 그에 따라 혁신도 덜 이루어지기 때문입니다. 그러나 최근 NCC-PDI(National Capital Consortium for Pediatric Device Innovation)가 개최한 홍보 대회에 이어 여러 차례의 시상을 통해 소아 의료 기술 혁신 기업에 보조금을 할당함으로써 이러한 상황을 바꾸려고 합니다.

소아용 의료기기는 종종 간과되는 영역이며 새로운 기기의 개발과 상용화를 달성하는 기기의 수 모두에서 성인용 기기에 뒤처져 있습니다. FDA의 소아용 기기 컨소시엄의 일부인 NCC-PDI와 같은 그룹은 파이프라인 속도를 높이기 위해 소아용 의료 기기 분야에 종사하는 회사를 강화하는 것을 목표로 삼았습니다.

어린이용 기기는 더 적은 금액을 받습니다

“성인용 의료 기기가 크게 발전했지만, 많은 대형 의료기술 회사에서 소아과 시장이 작다고 인식하고 긍정적인 손익을 보여야 하는 상황에서 아이들이 뒤쳐지는 경우가 많습니다. 소아과 기술을 개발합니다. 실제로 성인용 장치와 달리 소아용 의료 장치의 개발 및 상용화는 약 5~10년 정도 뒤쳐져 있습니다. PDI.

“소규모 회사들이 이러한 격차를 메우기 위해 개입했고 이것이 우리가 그들을 지원하는 이유입니다. 이러한 격차와 소아과 전문가가 어린이에게 적합하도록 장치를 개조해야 한다는 사실을 이해하여 스타트업 커뮤니티의 혁신가를 지원하고 중요한 환자 요구 사항을 강조하며 잠재적으로 영향력 있는 솔루션을 선보이기 위해 대회를 만들었습니다."

선정된 수상자 장치는 파괴적이었습니다.

소아용 장치 회사, 특히 이 분야에서 새로운 지평을 열고 있는 회사에 보조금을 제공하는 것은 그들이 상용화할 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다. “대회의 주요 목표는 소아용 장치 개발을 발전시키는 것입니다. 참신하고 파괴적인 아이디어를 발전시키는 데 장벽이 되는 틈을 건너기 위해 종자 자금과 랩어라운드 서비스를 지원함으로써 의미 있는 변화를 추구하는 혁신가를 지원하지 않는 한 이는 불가능합니다.”라고 Eskandanian은 말했습니다. "이 NCC-PDI 자금은 이들 회사에 중요한 지원을 제공하고 추가 재정 자원을 제공할 뿐만 아니라 상업화 여정을 진행하는 동안 그들의 작업에 대한 인정도 제공합니다."

대회 우승자는 다음과 같습니다: 텍사스 주 휴스턴에 본사를 두고 심부전을 치료하는 최소 침습적 양심실 비혈액 접촉 심장 보조 장치를 개발한 CorInnova; 떨림을 안정시킬 수 있는 기계식 팔꿈치 보호대를 통해 소아 운동실조성 뇌성마비 환자의 일상 생활을 개선하고자 하는 캘리포니아주 라팔마 소재 혁신 연구소(Innovation Lab) 미숙아 무호흡증을 치료하는 인큐베이터 패드를 개발 중인 메인주 비데포드(Biddeford)의 Prapela; 고막 복구를 위한 비수술적 치료를 허용하는 Perf-Fix를 개발한 버지니아주 리치몬드에 본사를 둔 Tympanogen; 온타리오 주 콩코드(Concord)에 본사를 둔 Xpan은 로봇 수술로 더 나은 크기를 늘릴 수 있는 범용 투관침을 개발했습니다.

수상자 장치는 혁신적이고 달성 가능해야 함

Eskandanian에 따르면 기기의 영향력을 기준으로 5명의 우승자가 선정되었습니다. “혁신을 통해 소아 치료 분야에서 큰 도약을 이룰 수 있는 잠재력이 있음을 입증하는 기업에 보조금이 수여됩니다. 예를 들어, 올해 1등 수상자인 Prapela는 20년 만에 미숙아 무호흡증 치료를 개선하기 위한 최초의 혁신을 제시했습니다."라고 Eskandanian은 설명했습니다. 충족되지 못한 소아과의 요구를 파악하고, 이 FDA 보조금이 어떻게 소아과의 상용화 경로에서 다음 전략적 단계를 밟는 데 도움이 될 것인지를 확립합니다.”